市五院接受省药监局药物临床试验机构备案现场检查
发布日期:2020年12月11日 浏览次数:
2020年12月10日,江苏省药品监督管理局组织专家组来院就市五院药物临床试验机构备案进行首次监督检查,市五院党委书记、院长鲁晓杰、副院长邱源旺以及药物临床试验机构人员等参加。会议由副院长兼药物临床试验机构主任邱源旺主持。
GCP资质的创建,是医院临床科研水平、医疗质量体系和学术能力的综合体现,2019年9月,市五院在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息系统内新增了呼吸内科专业备案。
一年来,呼吸内科专业团队精心筹备,制定了呼吸内科专业管理制度、急救预案、标准操作规程等80余条,建立了临床试验受试者接待室、急救场所等硬件设施,为规范、有序地开展药物临床试验做了充分准备。在备案现场检查时,得到了省专家组一致好评与认可。此前,市五院已拥有传染、结核两个专业的药物临床试验资格认定。

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