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我院接受GCP资格认定现场检查
发布日期:2013年05月21日 浏览次数:

5月16日-17日,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心四位专家组成的专家组来院进行了药物临床试验机构资格认定现场检查。市食品药品监督管理局谢寿坤局长、市医院管理中心陈卫平主任、韩晓枫副主任出席了启动会。

近年来,我院大力加强人才队伍建设,着力构筑高层次科研平台,论文发表及科研成果屡创新高。2010年,我院成功创建成三级乙等传染病专科医院,为开展GCP认证工作奠定了坚实基础。2011年起,我院全面开展GCP创建工作,经过两年的努力基本具备了认证条件。

专家组在听取专题汇报后,重点考核了相关人员对GCP法律法规、受试者知情权益、试验伦理和岗位职责的掌握程度,对我院申报的传染科(含肝炎、其他传染病)、中医肝病科、结核病科三个专业组进行了现场检查和考核,详细了解各申请专业的相关情况并现场就各专业在实施GCP中可能遇到的伦理和技术问题进行了深入交流。经过两天的认真考评,专家组对我院GCP资格认定工作表示了充分肯定并提出了中肯的建议。我院将按照专家组提出的意见整改落实,进一步完善机构的软硬件建设,使药物临床试验在医院学科建设中发挥更重要作用。



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