无锡市第五人民医院
关于质控品一批谈价公告
我院拟采购质控品一批，现诚邀符合条件的公司报名。
1、报名者参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：
A、经国家工商行政管理机关注册并经国、地税登记的单位；
B、具有医疗器械企业经营许可证或备案凭证；
C、具有有效完整的医疗器械产品注册证或备案凭证复印件（医疗器械产品注册证如有注册登记表须一并提供）；
D、（国产耗材）具有生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证复印件（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）；
E、未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；
F、不接受联合体投标；
2、具体产品名称及技术要求：
序号 | 耗材名称 | 要求 | 最高限价（元） |
1 | 白介素6质控品（水平1） | 用于全自动化学发光仪白介素6定量测定的质控，订货后三个月内到货。 | 400元/mL |
2 | 白介素6质控品（水平2） | ||
3 | 多专业免疫分析非定制质控品（水平1） | 用于全自动化学发光仪甲状腺功能、性激素、肿瘤标记物、胰岛素、C肽室内质量控制，订货后三个月内到货。 | 117元/mL |
4 | 多专业免疫分析非定制质控品（水平2） | ||
5 | 病原体血清学多项非定制质控品 | 可用于雅培全自动化学发光仪上，用于病毒标志物（HBSAG、HIV、TP、HCV）的室内质量控制，订货后三个月内到货。 | 429元/mL |
6 | 病原体血清学多项非定制质控品 | 可用于安图全自动化学发光仪上，用于病毒标志物（HBSAG、HIV、TP、HCV）的室内质量控制，订货后三个月内到货。 | 429元/mL |
7 | 梅毒反应素非定制质控品 | 用于手工法TRUST的室内质量控制，订货后三个月内到货。 | 1000元/mL |
8 | 梅毒非特异性抗体检测试剂 | 用于梅毒甲苯胺红不加热血清实验 | 0.415元/T |
注：报价单位可根据自己单位情况选择项目报名
3、报名单位将下列资料电子版于2022年9月27日上午11:00前发送至448036462@qq.com报名登记（节假日除外）。报名登记所需资料（须加盖公司公章）：
A、具有独立承担民事责任能力的报名人营业执照复印件；
B、报名人法定代表人授权委托书（法定代表人亲自参与报名的除外，法定代表人及授权代表身份证复印件）；
C、报名人需提交所投产品对应的医疗器械企业经营许可证或备案凭证复印件；
D、报名产品有效完整的医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件（医疗器械产品注册证如有注册登记表须一并提供）、产品说明书或彩页；
E、所报名产品若为国产，提供生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证复印件（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）
F、生产厂商针对本产品的销售授权书（同时提供所报名产品逐级授权单位所有资质证明，进口产品需由该产品的国内总代理出具）
G、提供通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)等渠道查询相关信用记录；
H、所报名产品的说明书及技术资料（包括但不限于彩页、原厂说明书、注册证等），根据报名人提供的技术资料或样品确定所提供的产品是否符合临床要求；
I、报名产品信息表（包含名称、生产厂家、注册证号、规格、型号、计价单位、供货单位）；
4、我院将于2022年9月27日下午14：15组织报名成功的报名人进行谈判；
5、中标单位产品使用后如不符合临床使用需求，由第二候选人供应，以此类推 ；
6、本次项目联系事项：
无锡市第五人民医院采购中心
地址：无锡市广瑞路1215号
邮编：214013
联系人：郭晏平
电话：0510-68509035
有关本项目方面的问题，可来人、来函或电话联系。
无锡市第五人民医院采购中心
2022年9月19日
